ISO官网音书：ISO 20417：2026《医疗器械--由制造商提供的信息》已精采发布，取消并取代ISO 20417：2021版块。
1. 主要变化·程序性援用的更新;
·删除原有的附录D、F、G和H;
·添加“适用计谋”一词;
·删除第4条中b项，删除第6.1.2项中的d项1）。
本文献法规由制造商提供医疗器械或附件信息的条目，涵盖医疗器械或配件的识别和标签/包装/标记及关系信息的多数适用条目，开元棋牌app未法规信息提供表情。
2. 践诺组成· 一般经过条目；
伸开剩余67%· 解救制造商提供信息所需的信息（如计量单元/若何识别言语和国度/若何抒发日历和地址）；
· 磋磨医疗器械和配件识别的条目（如目次号/软件版块的独一识别/坐蓐限定符号符/一以致用和重叠使用指点/灭菌气象）；
· 对于医疗器械和配件关系信息的条目（如医疗器械和配件的包装/标签和标记/使用评释/时期容貌）。
3. 程序性援用的更新以下文献在正文中被援用，米兰体育app官网使其部分或统统践诺构老本文献的条目。对于有日历的参考文献，仅适用援用的版块。对于无日历的参考文献，适用最新版块的参考文献（包括任何校正）：
ISO 3166-1 国度称呼特别下属区称呼默示代码-第1部分：国度代码
ISO 7000 建设图形象征--注册象征
ISO 7010图形象征--安全激情和安全标志--注册安全标志
ISO 14971:2019 医疗器械--风险贬责在医疗器械上的诈欺
ISO 15223-1:2021 医疗器械--制造商提供信息时应使用象征-第1部分：通用条目
ISO 15223-1:2021/AMD 1:2025 医疗器械--制造商提供信息时应使用象征-第1部分：一般条目-修正1：新增授权代表的界说术语，并修改EC REP象征使得不具有特定国度或地区性
IEC 60417（数据库），建设图形象征
ISO 80000-1 数目与单元-第1部分：通用
4. 适用计谋的更新与家具特别属性（如模式/适配度/功能/工艺或制造商提供的信息）关系条目汇总：
·适用的计谋由领有统带权的机构制定。
·适用的计谋可包括制造商提供信息要领的程序米兰体育app官网。
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